Svensk definition
Uppföljande studier av diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker som godkänts för användning på marknaden. Studierna har till syfte att ge ytterligare information om en produkts säkerhet och effektivitet.
Engelsk definition
Works about planned post-marketing studies of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques that have been approved for general sale. These studies are often conducted to obtain additional data about the safety and efficacy of a product. This concept includes phase IV studies conducted in both the U.S. and in other countries.
Svenska synonymer
Fas 4 kliniska prövningar — Evalueringsstudier, FDA fas 4 som ämne — Utvärderingsstudier, FDA fas IV som ämne — Läkemedelsprövning, FDA fas 4 som ämne
Engelska synonymer
Clinical Trials, Phase 4 as Topic — Drug Evaluation, FDA Phase IV as Topic — Evaluation Studies, FDA Phase 4 as Topic — Drug Evaluation, FDA Phase 4 as Topic — Evaluation Studies, FDA Phase IV as Topic