Svensk definition
Vanligtvis kontrollerade studier, avsedda att fastställa effektivitet och dosering (om tillämpligt) för diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska produkter eller tekniker. Studierna genomförs i en försöksgrupp omfattande flera hundra frivilliga deltagare, inklusive ett begränsat antal patienter med den sjukdom som är föremål för behandlingen, och pågår under ca två år.
Engelsk definition
Works about studies that are usually controlled to assess the effectiveness and dosage (if appropriate) of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques. These studies are performed on several hundred volunteers, including a limited number of patients with the target disease or disorder, and last about two years. This concept includes phase II studies conducted in both the U.S. and in other countries.
Svenska synonymer
Fas 2 kliniska prövningar — Evaluringsstudier, FDA fas 2 som ämne — Utvärderingsstudier, FDA fas II som ämne — Läkemedelsprövning, FDA fas 2 som ämne
Engelska synonymer
Evaluation Studies, FDA Phase II as Topic — Evaluation Studies, FDA Phase 2 as Topic — Drug Evaluation, FDA Phase II as Topic — Drug Evaluation, FDA Phase 2 as Topic