Clinical Trials, Phase II as Topic

Kliniska prövningar, fas II som ämne

Svensk definition

Vanligtvis kontrollerade studier, avsedda att fastställa effektivitet och dosering (om tillämpligt) för diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska produkter eller tekniker. Studierna genomförs i en försöksgrupp omfattande flera hundra frivilliga deltagare, inklusive ett begränsat antal patienter med den sjukdom som är föremål för behandlingen, och pågår under ca två år.

Engelsk definition

Works about studies that are usually controlled to assess the effectiveness and dosage (if appropriate) of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques. These studies are performed on several hundred volunteers, including a limited number of patients with the target disease or disorder, and last about two years. This concept includes phase II studies conducted in both the U.S. and in other countries.

Svenska synonymer

Fas 2 kliniska prövningar Evaluringsstudier, FDA fas 2 som ämne Utvärderingsstudier, FDA fas II som ämne Läkemedelsprövning, FDA fas 2 som ämne

Engelska synonymer

Evaluation Studies, FDA Phase II as Topic Evaluation Studies, FDA Phase 2 as Topic Drug Evaluation, FDA Phase II as Topic Drug Evaluation, FDA Phase 2 as Topic