Studier för utvärdering av säkerheten hos diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker i en grupp friska personer, samt för att fastställa en säker dosstorlek (om tillämpligt). Farmakologiska och farmakokinetiska egenskaper (toxicitet, metabolism, absorption, utsöndring och tillförselsätt) undersöks också. Dessa prövningar är begränsade till ett litet antal försökspersoner och pågår ca ett år.
Works about studies performed to evaluate the safety of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques in healthy subjects and to determine the safe dosage range (if appropriate). These tests also are used to determine pharmacologic and pharmacokinetic properties (toxicity, metabolism, absorption, elimination, and preferred route of administration). They involve a small number of persons and usually last about 1 year. This concept includes phase I studies conducted both in the U.S. and in other countries.
Fas 1 kliniska prövningar — Evalueringsstudier, FDA fas 1 — Lälkemedelsprövning, FDA fas I som ämne — Utvärderingsstudier, FDA fas I
Phase I Clinical Trial — Phase 1 Clinical Trials — Clinical Trials, Phase I — Clinical Trials, Phase 1 — Phase 1 Clinical Trial — Phase I Clinical Trials — Evaluation Studies, FDA Phase I — Evaluation Studies, FDA Phase 1 — Microdosing Trials, Human — Human Microdosing Trials — Human Microdosing Trial — Microdosing Trial, Human — Trial, Human Microdosing — Trials, Human Microdosing — Drug Evaluation, FDA Phase I as Topic — Drug Evaluation, FDA Phase 1 — Drug Evaluation, FDA Phase I