Drug Approval

Läkemedelsgodkännande

Svensk definition

En procedur som krävs för att ett läkemedel skall godkännas för användning av en tillståndsgivande myndighet. I processen ingår prekliniska eller kliniska prövningar, vetenskaplig rapport, ansökan, utvärdering av underlag och testresultat, samt uppföljning och kontroll av effekterna av läkemedlet.

Engelsk definition

Process that is gone through in order for a drug to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required pre-clinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance of the drug.

Svenska synonymer

Godkännande av läkemedel Läkemedel under utprovning Godkännande av nya läkemedel

Engelska synonymer

Approval, Drug Approvals, Drug Drug Approvals Food and Drug Administration Drug Approval Drug Approval Process Approval Process, Drug Approval Processes, Drug Drug Approval Processes Process, Drug Approval Processes, Drug Approval New Drug Approval Process New Drug Approval Approval, New Drug Approvals, New Drug Drug Approval, New Drug Approvals, New New Drug Approvals Food and Drug Administration Drug Approval Process