En procedur som krävs för att ett läkemedel skall godkännas för användning av en tillståndsgivande myndighet. I processen ingår prekliniska eller kliniska prövningar, vetenskaplig rapport, ansökan, utvärdering av underlag och testresultat, samt uppföljning och kontroll av effekterna av läkemedlet.
Process that is gone through in order for a drug to receive approval by a government regulatory agency. This includes any required pre-clinical or clinical testing, review, submission, and evaluation of the applications and test results, and post-marketing surveillance of the drug.
Godkännande av läkemedel — Läkemedel under utprovning — Godkännande av nya läkemedel
Approval, Drug — Approvals, Drug — Drug Approvals — Food and Drug Administration Drug Approval — Drug Approval Process — Approval Process, Drug — Approval Processes, Drug — Drug Approval Processes — Process, Drug Approval — Processes, Drug Approval — New Drug Approval Process — New Drug Approval — Approval, New Drug — Approvals, New Drug — Drug Approval, New — Drug Approvals, New — New Drug Approvals — Food and Drug Administration Drug Approval Process