Svensk definition
En i förväg planerad klinisk studie av säkerhet, effektivitet eller optimalt doseringsschema för ett eller flera diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker, utförd på människor som valts ut enligt fördefinierade urvalskriterier och observeras för förutbestämda indikationer på gynnsamma eller ogynnsamma effekter. Denna publikationstyp kan även användas för veterinämedicinska studier som uppfyller de nämnda kriterierna. Särskilda termer finns för de olika typerna av kliniska prövningar.
Engelsk definition
A work that reports on the results of a clinical study in which participants are assigned to receive one or more interventions so that researchers can evaluate the interventions on biomedical or health-related outcomes. The assignments are determined by the study protocol. Participants may receive diagnostic, therapeutic, or other types of interventions. For clinical trials on veterinary animals see CLINICAL TRIAL, VETERINARY. Clinical Trials was used for both humans and non-humans prior to 2019.
Svenska synonymer
Interventionsstudie [Publikationstyp]
Engelska synonymer
Intervention Study