Svensk definition
En i förväg planerad, oftast kontrollerad, klinisk studie av säkerhet och effektivitet hos diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker, genomförd i en grupp av flera hundra frivilliga, inklusive ett begränsat antal patienter, under en period av två åt.
Engelsk definition
Work that is a report of a pre-planned, usually controlled, clinical study of the safety and efficacy of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques based on several hundred volunteers, including a limited number of patients, and conducted over a period of about two years in either the United States or a foreign country.
Svenska synonymer
Inga svenska synonymer finns.
Engelska synonymer
Clinical Trial, Phase 2