En i förväg planerad, oftast kontrollerad, klinisk studie av säkerhet och effektivitet hos diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker, vilken genomförs i en mindre grupp friska personer under en period av ca ett år.
Work that is the report of a pre-planned, usually controlled, clinical study of the safety and efficacy of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques based on a small number of healthy persons and conducted over the period of about a year in either the United States or a foreign country.
Inga svenska synonymer finns.
Clinical Trial, Phase 1