En i förväg planerad, oftast kontrollerad, klinisk studie av säkerhet och effektivitet hos diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker efter fas II-prövning. En stor grupp patienter undersöks noggrant av läkare med avseende på biverkningar av långtidsexponering, under en period av ca tre år.
Work that is a report of a pre-planned, usually controlled, clinical study of the safety and efficacy of diagnostic, therapeutic, or prophylactic drugs, devices, or techniques after phase II trials. A large enough group of patients is studied and closely monitored by physicians for adverse response to long-term exposure, over a period of about three years in either the United States or a foreign country.
Inga svenska synonymer finns.
Clinical Trial, Phase 3