Skriven, tryckt eller på annat grafiskt sätt främställd information på läkemedelsbehållare eller -förpackningar. Texten kan innehålla upplysningar om innehåll, indikationer, effekter, dosering, administrationssätt och metoder, behandlingstid, kontraindikationer, biverkningar, samt varningar och råd om försiktighetsåtgärder.
Use of written, printed, or graphic materials upon or accompanying a drug container or wrapper. It includes contents, indications, effects, dosages, routes, methods, frequency and duration of administration, warnings, hazards, contraindications, side effects, precautions, and other relevant information.
Bipacksedel — Märkning av läkemedel
Labeling, Drug — Drug Labelling — Labelling, Drug — Package Inserts, Drug — Drug Package Insert — Drug Package Inserts — Insert, Drug Package — Inserts, Drug Package — Package Insert, Drug — Product Labeling, Drug — Drug Product Labeling — Labeling, Drug Product — Black Box Warning — Black Box Warnings — Box Warning, Black — Box Warnings, Black — Warning, Black Box — Warnings, Black Box — Boxed Warning — Boxed Warnings — Warning, Boxed — Warnings, Boxed