Svensk definition
Tillstånd som gör det möjligt för Food and Drug Administration (FDA) att stärka folkhälsoskyddet mot kemiska, biologiska, radiologiska och nukleära hot, inklusive infektionssjukdomar, genom att underlätta tillgången till och användningen av medicinska motåtgärder som behövs vid nödsituationer som rör folkhälsan. Enligt avsnitt 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act kan FDA tillåta att icke godkända medicinska produkter eller icke godkända användningar av godkända medicinska produkter används i en nödsituation för att diagnostisera, behandla eller förebygga allvarliga eller livshotande sjukdomar eller smittämnen när vissa kriterier är uppfyllda, bland annat att det inte finns några lämpliga, godkända och tillgängliga alternativ.
Engelsk definition
Authorization allowing the Food and Drug Administration (FDA) to strengthen public health protections against chemical, biological, radiological, and nuclear threats including infectious diseases, by facilitating the availability and use of medical countermeasures needed during public health emergencies. Under section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDA may authorize unapproved medical products or unapproved uses of approved medical products to be used in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or agents when certain criteria are met, including there are no adequate, approved, and available alternatives.(From fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-use-authorization-medical-products-and-related-authorities)
Svenska synonymer
Tillstånd för nödanvändning — Godkännande för nödanvändning
Engelska synonymer
Authorization, Emergency Use — Authorizations, Emergency Use — Emergency Use Authorizations — Use Authorization, Emergency — EUA